这种儿童抵抗力药走下神坛!3 岁下儿童禁用!

突然在这时候更新,是因为丁香妈妈有一个重要新闻要告诉大家。


说起匹多莫德,很多妈妈并不陌生,在各种各样所谓能增强儿童抵抗力的药品中,匹多莫德应该算是最出名的了。


可就在昨天(3 月9 日)下午,CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布公告,要求匹多莫德修订说明书。


这篇CFDA 的公告附件的《新版说明书统一模版》中,把3 岁以下的儿童列入「禁用」范围,适用情况的范围也大大缩水。
另外,CFDA还表示,对于用药的新增不良机制「应当开展深入研究」。


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「儿科神药」匹多莫德,就此被拉下神坛。


「是病就给开」的匹多莫德


经常有读者给我们留言表示,因为孩子冒咳嗽各种,为了给孩子提高免疫力,曾给孩子吃过、或正准备吃匹多莫德。
有的是被药店的店员推荐。




但更多的则是在医院被医生推荐,「只要去看病都给开这个药。」




不管是药店销售还是某些医生,都是说要「长期吃,连续吃,才能提高免疫力」,通常一开就是一两个月的量。


一盒匹多莫德也不便宜,从八九十到一两百的都有,一盒也就只能吃一周多,按这种一次两个月的吃法,花个上千元也是轻轻松的事。


疗效不明,在中国却是万能神药


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匹多莫德最早是 1993 年在意大利上市的,原研药叫「普利莫」。


其实这种药在国外一直不温不火的,在美国、欧盟这些主流的医药市场一直没有获得注册、上市,倒是在中国火了起来,2000 年后国内还出现了仿制药。


今年 1 月,意大利儿科传染病专家苏珊娜·埃斯波西托在接受新华社记者的采访时说,「这种药物在意大利及欧洲都是 3 岁以上儿童使用,我们需要更多的研究来证明在 6 个月到 3 岁的儿童中是否可以使用。」


这就尴尬了……国内不仅 3 岁以下的孩子会被开这种药,而且适用范围还特别广,小到感冒发烧、大到肺炎,甚至湿疹都推荐吃。


对匹多莫德,丁香妈妈的态度一贯都是:效果不明,疗效和安全性都不明,真!的!不!用!吃!


也有很多妈妈表示,自己给孩子吃过,「没啥效果」。




此次的总局公告,就是一记实锤,让大家看清了匹多莫德的真面目。
3 岁下禁用,吃过的孩子怎么办?


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对比这次总局要求修订的的匹多莫德说明书的内容,有三条内容和孩子用药相关,每一条都很扎心。


1.从「包治百病」,到「只适用于两种病症」


此前匹多莫德此次的说明书里,针对【适应症】是这样解释的:


适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。


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而在此次总局要求的说明书模版里,匹多莫德的【适应症】只有两种——慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。



图片来源:匹多莫德制剂说明书模板
好吧,鼻炎、扁桃体炎、中耳炎和鼻窦炎,都是婴幼儿常见感染疾病,曾被推荐吃匹多莫德的孩子们,可能都——白吃了!


2. 从没有时间限制,到「不超过 60 天」


此次的说明书修订模版中,明确将服用药物的用法用法给到了规定,不管是成人还是儿童,用量都不得超过 60 天。


图片来源:匹多莫德制剂说明书模板
但回想起来,那些推荐家长们买给孩子吃的药店母婴店销售、医生,都说的是——吃的时间越长越好。


有的妈妈听了这种说法,给孩子一吃就是半年。




吃这么长时间到底会对孩子们有什么影响?谁能来给一个解释?
3. 从适用于所有儿童,到「3 岁以下儿童禁用」
最让人后怕的就是这一条—— 3 岁以下禁用。


图片来源:匹多莫德制剂说明书模板
到底是有多少孩子在吃这种药,目前尚未有明确数据,就丁香妈妈后台关于匹多莫德的 300 多条用户留言中,提到孩子是 3 岁以下,正在吃、吃过这款药的,大概就有 100 多条……





孩子们不明不白地吃了这么长时间,突然被告知不能吃?


妈妈们怕孩子生病将希望寄托于它,却突然告诉我给娃吃错了?
多花钱也就罢了,可那些错吃的药会不会对孩子身体有影响?真的出事又有谁来对他们负责?
我们需要厂商和有关监管部门能给到一个说法。

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