医疗器械采购需要熟知什么知识 医疗器械采购需要熟知什么内容

医疗器械采购需要熟知什么

采购医疗器械注意事项:

1、要从有资质的企业购进医疗器械,首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》,并且留存建档。

2、要查验并索取相关企业营业执照,并留存建档。

3、要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件。

4、要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明。

5、而且当场你要验明所购器械完好无缺。

6、不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

延伸阅读

采购医疗设备销售方需要提供什么

应该提供以下资料:

1.产品资质,包括产品注册证/备案凭证,产品标准,产品质检报告,产品说明书等;

2.企业资质,包括营业执照(包含最新年审报告),生产许可证/生产登记表,质量体系调查表,质量保证协议,法人授权委托书,购销合同,空白出库单原件,空白发票复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。

医疗器械经营企业在采购前应当审核供货者哪些资料

1、营业执照(看范围是否包含购买产品)

2、从经营单位买的,则审核三类经营许可和二类备案证(审核许可范围与产品是否一致,是否在有效期),质量保证协议,销售授权

3、从厂家买的,要提供生产许可证,审核其许可范围和有效期,质量保证协议

医疗器械采购潜规则

只要采购方采购了医疗器械,被采购方就会给出回扣给采购方,这就是潜规则。

什么是医疗器械集中采购

集中采购只能到所属地交易中心或政府采购中心进行采购。参考:《政府采购法》第十八条 采购人采购纳入集中采购目录的政府采购项目,必须委托集中采购机构代理采购;采购未纳入集中采购目录的政府采购项目,可以自行采购,也可以委托集中采购机构在委托的范围内代理采购。  纳入集中采购目录属于通用的政府采购项目的,应当委托集中采购机构代理采购;属于本部门、本系统有特殊要求的项目,应当实行部门集中采购;属于本单位有特殊要求的项目,经省级以上人民政府批准,可以自行采购。

采购医疗器械什么意思

就是去购买医院里面要用的设备大到核磁共振机器,小到棉签。

采购医疗器械产品时

根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十二条的规定:“企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:  (一)营业执照;  (二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;  (三)医疗器械注册证或者备案凭证;  (四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。”

公立医院设备采购流程

一、医疗器械的采购程序:

在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。

1、组织结构

医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。

决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。

执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。

2、采购程序

2.1低值易耗医疗器械采购

耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。

如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。

2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。

2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。) 基本程序是:

科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。

医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。

器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。

还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款

医疗器械带量采购是什么意思

医疗器械带量采购是医疗集体带量采购的简称,俗称团购,由国家出面,把医保目录里面要用的药品、器械统统以团购价来定价。

可以倒逼国内的企业加速技术提升,国家更想替代掉国外的一些药厂,中国的医疗市场广大,希望自己出现更多的有竞争力的医药公司替代进口,尽量让自己的有创新能力的优秀企业在国内占有多的市场。

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